Badanie COMPASS: naczyniowa dawka rywaroksabanu w stabilnej chorobie sercowo-naczyniowej
Opis badania COMPASS:
- Typ badania: randomizowane, z podwójnie ślepą próbą
- Liczba uczestników: 27 395
- Populacja: pacjenci ze stabilną miażdżycową chorobą naczyń (choroba wieńcowa, tętnic kończyn dolnych lub aorty)
- Grupy badane:
- rywaroksaban 2,5 mg 2 razy dziennie + ASA 100 mg 1 raz dziennie
- rywaroksaban 5 mg 2 razy dziennie (monoterapia)
- ASA 100 mg 1 raz dziennie (monoterapia, grupa kontrolna)
- Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony wynik obejmujący:
- zgon sercowo-naczyniowy
- udar (niedokrwienny lub krwotoczny)
- zawał mięśnia sercowego
- Czas obserwacji: średnio 23 miesiące
- Powód wcześniejszego zakończenia:
- przewaga terapii skojarzonej (rywaroksaban + ASA) nad ASA
w monoterapii - znaczące zmniejszenie ryzyka wystąpienia punktów końcowych w grupie leczenia skojarzonego
- przewaga terapii skojarzonej (rywaroksaban + ASA) nad ASA
Badanie COMPASS – uproszczone kryteria włączenia
| KRYTERIUM | WARUNKI WŁĄCZENIA |
|---|---|
| CHOROBA WIEŃCOWA |
dodatkowe kryteria u osób < 65. r.ż.:
|
| CHOROBA TĘTNIC OBWODOWYCH |
|

Skróty: ABI (ang. ankle–brachial index) – wskaźnik kostka–ramię; ASA (ang. acetylsalicylic acid) – kwas acetylosalicylowy;
CABG (ang. coronary artery bypass grafting) – pomostowanie aortalno-wieńcowe;>