Skuteczność mAb anty‑CGRP w warunkach rzeczywistych: trzy roczne cykle, analiza ITT
Skrót informacji
- 179 osób z migreną przewlekłą leczono przeciwciałami anty CGRP przez 3 kolejne lata.
- W każdym roku liczba dni z migreną spadała o około 12 do 13 dni na miesiąc.
- Co najmniej 50 procent poprawy miało 48 procent po 1 roku i około 38 procent po 2 i 3; w przerwach objawy wracały, po wznowieniu znów malały.
- Gorsze wyniki mieli pacjenci po wielu nieudanych próbach leczenia i z zaburzeniami lękowymi oraz nastroju; wcześniejsze włączenie przeciwciał może pomagać.
- Wniosek: leki są skuteczne i dobrze tolerowane, ale około 30 procent nie reaguje; w Polsce refundacja zwykle po toksynie botulinowej i po co najmniej 2 lekach profilaktycznych; potrzebne inne terapie poza szlakiem CGRP.
Projekt i populacja
Przeprowadzono prospektywne badanie w warunkach rzeczywistych mające na celu ocenę skuteczności przeciwciał monoklonalnych (mAb) przeciwko peptydowi związanemu z genem kalcytoniny (CGRP) w trzech kolejnych rocznych cyklach leczenia chorych na migrenę przewlekłą za pomocą analizy zachowawczej zgodnej z intencją leczenia (ITT). Do badania włączono 179 pacjentów (75,4% kobiet, 51,3 lat, 95% przedział ufności [49,2–53,4] lat), w tym u 87,2% chorych z migreną przewlekłą i nadużywaniem leków), którzy rozpoczęli leczenie przeciwciałami monoklonalnymi między 2018, a 2020 rokiem. Zebrano dane kliniczne poparte prospektywnie wypełnianym dzienniczkiem bólów głowy, obejmującym maksymalnie trzy roczne cykle leczenia. Analizę ITT przeprowadzono za pomocą wieloczynnikowego liniowego modelu mieszanego, uwzględniającego całą populację. Po analizie zgromadzonych danych odnotowano wyraźną i stałą redukcję liczby dni z migreną (MMD) w miesiącu w trzech rocznych cyklach leczenia: -12,7 [-11,4 – -14,1] pod koniec pierwszego roku leczenia, -12,4 [-11,0 – -13,8] pod koniec drugiego roku i -12,9 [-11,4 – -14,3] pod koniec trzeciego roku. Wyjściowe i resztkowe MMD stopniowo zmniejszały się w ciągu trzech cykli (p = 0,008): z 21,1 [19,8–22,4] do 9,6 [8,3–11,0] w C1, z 19,0 [17,4–20,5] do 9,6 [8,1–11,1] w C2 i z 15,9 [14,3–17,5] do 8,5 [6,9–10,1] w C3. Pod koniec C3 50% wskaźnik odpowiedzi>
Mechanizm działania przeciwciał anty-CGRP
Kryteria kwalifikacji i zasady refundacji w Polsce
Miejsce terapii anty-CGRP w leczeniu migreny
Skuteczność po przerwach i wznowieniu terapii
Czynniki wpływające na odpowiedź na leczenie
Pacjenci nieodpowiadający na terapię
Potrzeba nowych terapii i kompleksowej opieki
