Dział Naukowy Polpharma
Dział Naukowy Polpharma
Data publikacji 09.11.2026
Czas czytania ok. 2 min
Logo sekcji
logo biuletyn
Wydanie

Na łamach The New England Journal of Medicine zespół japońskich naukowców opublikował 29 sierpnia 2026 roku badanie „Premium”, w którym próbował odpowiedzieć na pytanie: „czy pominięcie aspiryny na początku leczenia podczas pierwotnej PCI u pacjentów ze STEMI jest bezpieczne”?

W tym celu przeprowadzono wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie w Japonii z udziałem pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI. Pacjentów losowo przydzielono w stosunku 1:1 przed PCI do grupy otrzymującej monoterapię małą dawką prasugrelu lub do grupy otrzymującej podwójną terapię przeciwpłytkową (DAPT) z zastosowaniem aspiryny i małej dawki prasugrelu przez 12 miesięcy.

Pierwszorzędowym punktem końcowym był złożony punkt obejmujący zgon z dowolnej przyczyny, udar mózgu lub zawał serca w ciągu 12 miesięcy. Oceniano go pod kątem wykazania nie gorszej skuteczności (non-inferiority) przy wcześniej zdefiniowanym marginesie non-inferiority wynoszącym 1,5 dla 95% przedziału ufności HR (hazard ratio).

Głównym drugorzędowym punktem końcowym było wystąpienie dużego krwawienia w ciągu 12 miesięcy, definiowanego jako krwawienie typu 3 (niezakończone zgonem duże krwawienie) lub typu 5 (krwawienie śmiertelne) według klasyfikacji BARC. Punkt ten miał być oceniany pod kątem wyższości (superiority), jeśli dla pierwszorzędowego punktu końcowego wykazano wcześniej nie gorszą skuteczność.

Łącznie do populacji analizowanej włączono 2216 pacjentów; 1109 przydzielono do grupy monoterapii, a>