Przełom w leczeniu raka trzustki?

Daraksonrasib w porównaniu z chemioterapią u chorych na wcześniej leczonego przerzutowego raka trzustki.

Pod koniec sierpnia amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła daraksonrasib, nowy lek przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki. W połowie października również Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną opinię, zalecając przyznanie pozwolenia na dopuszczenie tego produktu leczniczego do obrotu w Unii Europejskiej. Być może właśnie w listopadzie, a więc miesiącu świadomości raka trzustki lek uzyska ostateczne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Daraksonrasib jest inhibitorem RAS. Białka RAS uczestniczą w regulacji wzrostu i przeżycia komórek. W gruczolakoraku trzustki mutacje w genach RAS prowadzą do powstawania trwale aktywnych form tych białek, co sprzyja niekontrolowanemu wzrostowi komórek nowotworowych. Daraksonrasib wiąże się z cyklofiliną A, tworząc kompleks, który następnie przyłącza się do białek RAS i blokuje ich aktywność. W rezultacie dochodzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych i spowolnienia wzrostu guza.

Skuteczność daraksonrasibu oceniano w otwartym, międzynarodowym badaniu klinicznym III fazy, obejmującym 500 pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, u których doszło do progresji choroby po wcześniejszym leczeniu systemowym. U 92% uczestników badania potwierdzono obecność mutacji RAS G12.

Mediana przeżycia całkowitego wyniosła 12,4>