Vitaminum B compositum

Opis

• Nazwa handlowa

  Vitaminum B compositum

• Substancja czynna łacina

  Thiamini nitras, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, nicotinamidum, calcii pantothenas

• Skład i postać

  Każda tabletka drażowana zawiera: 3 mg witaminy B1, 5 mg witaminy B2, 5 mg witaminy B6, 40 mg witaminy PP, 5 mg wapnia pantotenianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sacharoza. Każda tabletka zawiera 34,65 mg laktozy jednowodnej. Tabletki drażowane.

• Wskazania

  Profilaktyka i leczenie złożonych niedoborów witamin z grupy B w następujących okolicznościach: okresy zwiększonego zapotrzebowania (stany gorączkowe, oparzenia, alkoholizm, ciąża i karmienie piersią); choroby przewlekłe i wyniszczające; rekonwalescencja; schorzenia żołądkowo-jelitowe połączone z zaburzeniami wchłaniania witamin; zaburzenia trawienia. Pomocniczo w chorobach układu nerwowego, stanach zapalnych błon śluzowych, np. warg, jamy ustnej, w czyraczności i trądziku.

• Dawkowanie i sposób podawania

  Dawkowanie. Dorośli: 3 do 5 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej. Dzieci: 1 do 3 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej. Sposób podawania. Podanie doustne.

• Przeciwwskazania

  Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

• Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

  Vitaminum B compositum należy stosować ostrożnie u pacjentów z hiperkalcemią, kamicą układu moczowego lub niewydolnością nerek. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę produktu należy zmniejszyć do 1 tabletki drażowanej na dobę. Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na zawartość sacharozy, produktu nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Produkt zawiera lak żółcieni pomarańczowej (E 110), może powodować reakcje alergiczne.

• Działania niepożądane

  Nie zgłaszano działań niepożądanych podczas stosowania zalecanych dawek. Po przekroczeniu zalecanych dawek może wystąpić: zaczerwienienie skóry, rumień twarzy, wysypka, pokrzywka; osłabienie, bóle głowy, drażliwość, bezsenność; tachykardia; biegunka. W czasie stosowania produktu może wystąpić żółte zabarwienie moczu spowodowane obecnością ryboflawiny w produkcie; jest to objaw prawidłowy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

• Podmiot odpowiedzialny

  Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

• Informacje dodatkowe

  Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr R/1048 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.

• ChPl

  ChPL: 2023.08.04.