Badanie RESCUE: leczenie atogepantem migreny opornej na przeciwciała anty-CGRP
Skrót informacji
- Badanie RESCUE: Ocena skuteczności atogepantu u osób z migreną nieodpowiadających na przeciwciała monoklonalne anty-CGRP.
- Wyniki badania: 18,2% uczestników osiągnęło ≥50% redukcję miesięcznych dni bólu głowy (MHD) po trzech miesiącach leczenia atogepantem.
- Znaczenie kliniczne: Atogepant może być cenną opcją leczenia profilaktycznego dla osób nieodpowiadających na leczenie przeciwciałami monoklonalnymi anty-CGRP.
- Mechanizmy działania: Po nieskuteczności przeciwciał anty‑CGRP warto rozważyć atogepant jako doustną, bezpośrednią alternatywę profilaktyczną, z uważnym monitorowaniem tolerancji. Różnice w mechanizmach działania wobec układu trójdzielno‑naczyniowego mogą tłumaczyć korzyści u części chorych. Potrzebne są prospektywne badania.
Wprowadzenie
Przeprowadzono badanie oceniające skuteczność atogepantu u chorych na migrenę, u których wcześniej stosowane leki w tym przeciwciała monoklonalne (mAbs) okazały się nieskuteczne. Z praktyki klinicznej i badań rejestracyjnych wynika, że istnieje podgrupa osób z migreną epizodyczną (EM) i przewlekłą migreną (CM) która nie reaguje na przeciwciała monoklonalne przeciwko peptydowi genu kalcytoniny (CGRP), nawet po zmianie leków w obrębie grupy. Atogepant drobnocząsteczkowy lek skierowany przeciwko receprorowi CGRP jest skuteczny w EM i CM, jego rola u osób niereagujących na mAbs anty-CGRP pozostaje do wyjaśnienia. Badaniu poddano hipotezę, że atogepant może być realną opcją leczenia profilaktycznego w tej grupie chorych.
Badanie rescue: skuteczność atogepantu u pacjentów z migreną oporną na przeciwciała anty-cgrp
Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe u osób z EM i CM, które przerwały stosowanie mAbs anty-CGRP z powodu braku lub utraty skuteczności i były następnie leczone atogepantem. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ≥50% wskaźnik odpowiedzi w miesięcznych dniach bólu głowy (MHD). Drugorzędne wyniki obejmowały ≥30% i ≥75% wskaźników odpowiedzi w MHD, wskaźniki odpowiedzi w miesięcznych dniach umiarkowanego do ciężkiego bólu głowy (MSHD) oraz zmiany w MHD, MSHD, dniach ostrego leczenia (AMD) i teście wpływu bólu głowy (HIT-6). Oceniano także wyniki w arkuszu Patient Global Impression (PGI) i>