Bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe w porównaniu z antagonistami witaminy K w zakrzepicy żył mózgowych (DOAC-CVT): międzynarodowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe.
Skrót informacji
- Cel badania: Przeprowadzenie międzynarodowego, prospektywnego badania kohortowego w celu porównania bezpieczeństwa i skuteczności bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych (DOAC) z antagonistami witaminy K (VKA) w leczeniu zakrzepicy żylnej mózgu (CVT).
- Metodologia badania: Badanie obejmowało 619 pacjentów z CVT w 65 szpitalach na pięciu kontynentach. Pacjenci byli leczeni DOAC lub VKA, a dane zbierano podczas rutynowych wizyt lekarskich oraz konsultacji telefonicznych przez 12 miesięcy.
- Wyniki badania: Wyniki wykazały, że częstość nawrotowej zakrzepicy i poważnego krwawienia była podobna u pacjentów leczonych DOAC i VKA. Badanie potwierdziło, że DOAC są rozsądną opcją leczenia CVT obok VKA.
- Obecne terapie i rekomendacje: DOAC w dużej mierze zastąpiły VKA jako preferowane leki przeciwzakrzepowe, mając niższe ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego. Metaanalizy i badania retrospektywne potwierdzają podobne bezpieczeństwo i skuteczność obu terapii, co uzasadnia stosowanie DOAC w leczeniu CVT zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Wstęp
Dotychczas brak jest wysokiej jakości danych z prospektywnych badań nad bezpieczeństwem i skutecznością bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych (DOAC) w leczeniu zakrzepicy żylnej mózgu (CVT). Celem przeprowadzonego badania było porównanie bezpieczeństwa i skuteczności DOAC w konfrontacji z antagonistami witaminy K (VKA) w leczeniu CVT w warunkach odzwierciedlających codzienną praktykę kliniczną.
Metodologia Badania
Było to międzynarodowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w 65 szpitalach w 23 krajach na pięciu kontynentach. Kwalifikującymi się pacjentami były osoby dorołe (w wieku ≥18 lat) z radiologicznie potwierdzoną CVT, rozpoczynające doustne leczenie przeciwzakrzepowe DOAC lub VKA, zgodnie z lokalną praktyką, w ciągu 30 dni od rozpoznania. Kryteriami wykluczenia było wcześniejsze stosowanie leków przeciwzakrzepowych w momencie rozpoznania CVT lub bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania DOAC (np. ciąża i laktacja lub ciężka choroba nerek lub wątroby). Dane zbierano podczas rutynowych wizyt lekarskich lub konsultacji telefonicznych w momencie rozpoznanie CVT (punkt wyjściowy) oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od rozpoznanie CVT. Pierwszorzędowym punktem końcowym była złożona liczba objawowych żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i poważnych krwawień (kryteria Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy) po 6 miesiącach.
Wyniki
Główne wyniki skorygowano przy użyciu odwrotnego ważenia prawdopodobieństwa leczenia o czynniki zakłócające: wiek, czynność nerek, aktywna>
Komentarz
Obecne terapie
Badania i Metaanalizy
