Leczenie tkankowym aktywatorem plazminogenu chorych z udarem niedokrwiennym mózgu w obszarze unaczynienia tylnego w okresie od 4,5 do 24 godzin
Skrót informacji
- Cel badania: Zbadanie możliwości wydłużenia okna terapeutycznego do zastosowania trombolizy dożylnej (IVT) od 4,5 do 24 godzin po wystąpieniu udaru niedokrwiennego w obszarze unaczynienia tylnego mózgu, bez wskazówek dotyczących obrazowania perfuzji.
- Metodologia badania: Badanie przeprowadzono na losowo dobranej grupie 234 pacjentów w Chinach, porównując skuteczność dożylnej alteplazy (0,9 mg/kg) z leczeniem standardowym. Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena niezależności funkcjonalnej po 90 dniach od zachorowania.
- Wyniki badania: Większy odsetek pacjentów leczonych alteplazą osiągnął niezależność funkcjonalną po 90 dniach (89,6% vs. 72,6%). Częstość występowania objawowego krwotoku wewnątrzczaszkowego była podobna w obu grupach (1,7% vs. 0,9%), a śmiertelność po 90 dniach była niższa w grupie leczonej alteplazą (5,2% vs. 8,5%).
- Zalety i ograniczenia badania: Badanie wykazało korzyści z wydłużenia okna czasowego dla IVT bez użycia obrazowania perfuzji, wykorzystując niższe ryzyko powikłań krwotocznych w krążeniu tylnym. Ograniczenia obejmowały wykluczenie pacjentów z poważniejszymi objawami oraz otwarty charakter badania, co mogło wpłynąć na dobór pacjentów. Wyniki potwierdzają słuszność stosowania alteplazy w wydłużonym oknie czasowym, jeśli trombektomia wewnątrznaczyniowa nie jest dostępna.
Wprowadzenie
Ryzyko stosowania trombolizy dożylnej w okresie od 4,5 do 24 godzin po wystąpieniu udaru niedokrwiennego w obszarze unaczynienia tylnego mózgu nie zostało dobrze zbadane i udokumentowane.
Metodologia badania
W badaniu przeprowadzonym w Chinach na losowo dobranej grupie pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu z tylnego kręgu unaczynienia bez rozległej wczesnej hipodensyjności w tomografii komputerowej i nie planowanych do trombektomii, dokonano analizy porównawczej skuteczności leczenia przy zastosowaniu dożylnej alteplazy (0,9 mg na kilogram masy ciała; maksymalna dawka 90 mg) w odniesieniu do standardowego leczenia farmakologicznego w okresie od 4,5 do 24 godzin po wystąpieniu objawów. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena niezależności funkcjonalnej (zdefiniowanej jako wynik od 0 do 2 w zmodyfikowanej skali Rankina; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność) po 90 dniach od zachorowania. Kluczowymi wynikami bezpieczeństwa były objawowe krwawienie wewnątrzczaszkowe i zgon.
Wyniki badania
W badaniu wzięło udział łącznie 234 pacjentów; 117 pacjentów przydzielono do grupy leczonej alteplazą, a 117 do grupy leczenia standardowego. Mediana wyniku w skali NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale - wynosiła 3; wyniki pomiaru w tej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy deficyt neurologiczny). Wykazano, że większy>
Wnioski autorów badania
Standardowe Leczenie Udarów
Wydłużenie Okna Terapeutycznego
Udar w Krążeniu Tylnym
Cel badania
Zalety badania
Ograniczenia badania
