Skuteczność i bezpieczeństwo erenumabu u chorych z migreną epizodyczną, u których 2–4 wcześniejszych leków profilaktycznych nie wykazywały skuteczności. 3-letnie badanie LIBERTY
Skrót informacji
- Skuteczność i bezpieczeństwo erenumabu w leczeniu migreny epizodycznej: badanie LIBERTY oceniało skuteczność i bezpieczeństwo erenumabu u pacjentów z migreną epizodyczną, którzy nie odpowiedzieli na 2-4 wcześniejsze terapie profilaktyczne.
- Wyniki badania LIBERTY: w badaniu uczestniczyło 240 pacjentów, z których 168 ukończyło badanie. Ponad połowa uczestników osiągnęła ≥50% redukcję dni migrenowych w miesiącu, a średnia redukcja wyniosła 4,4 dni w ciągu 3 lat.
- Bezpieczeństwo i tolerancja erenumabu: najczęstsze działania niepożądane to zapalenie nosogardzieli, grypa i ból pleców. Erenumab wykazał trwałą skuteczność i dobrą tolerancję, choć odnotowano przypadki nadciśnienia tętniczego i zaparć.
- Komentarz do wyników badania: erenumab, jako przeciwciało monoklonalne, wykazał większą skuteczność i lepszą tolerancję w porównaniu z topiramatem.
Skuteczność i bezpieczeństwo erenumabu w leczeniu migreny epizodycznej
Przedstawiono wyniki badania LIBERTY, w którym dokonano oceny skuteczność i bezpieczeństwa erenumabu u chorych z migreną epizodyczną (EM) po 2–4 wcześniejszych niepowodzeniach leczenia profilaktycznego. Wyniki leczenia oceniano po 3 latach stosowania na erenumabu w badaniu prowadzonym metodą otwartej próby (OLEP). Uczestnikami badania byli chorzy, którzy ukończyli 12-tygodniową fazę leczenia metodą podwójnie ślepej próby (DBTP) badania LIBERTY i którzy mogli kontynuować leczenie w fazie otwartej badania i otrzymywali 140 mg erenumabu raz w miesiącu przez kolejne 3 lata. Główne wyniki końcowe badania obejmowały odsetek uczestników, którzy osiągnęli ≥50% redukcję dni migrenowych w miesiącu (MMD), średnią zmianę MMD w stosunku do wartości wyjściowych oraz tolerancję i bezpieczeństwo leczenia.
Wyniki badania LIBERTY
W badaniu uczestniczyło ogółem 240 pacjentów, którzy przystąpili do fazy OLEP badania z 246 fazy DBTP (97,6%), a 168/240 (70,0%) ukończyło badanie (85/118 kontynuowało erenumab, 83/122 chorych przeszło z leczenia placebo). W całej populacji 79/151 uczestników (52,3%) osiągnięto ≥50% redukcję MMD w 168 tygodniu (tj. osoby odpowiadające na leczenie). W grupie ciągłego leczenia erenumabem, 35/117 uczestników (29,9%) uzyskało odpowiedź na leczenie ≥50% w 12-tym tygodniu leczenia fazy DBTP, a 26/35 (74,3%) uzyskało ≥50% odpowiedzi na co najmniej połowę wizyt OLEP. 82/117 uczestników (70,1%)>
