Zastosowanie aspiryny plus klopidogrel u pacjentów z umiarkowanym i średnio ciężkim udarem niedokrwiennym mózgu. Badanie randomizowane ATAMIS
Skrót informacji
- Znaczenie profilaktyki wtórnej w leczeniu udaru: leczenie ostrej fazy udaru niedokrwiennego mózgu obejmuje zastosowanie tkankowego aktywatora plazminogenu i/lub leczenia endowaskularnego, które są stosowane w wąskim oknie terapeutycznym. Wczesne wdrożenie profilaktyki wtórnej ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania ponownemu udarowi i progresji ogniska udarowego.
- Wytyczne dotyczące leczenia profilaktycznego: wytyczne Europejskiej Organizacji Udarów (ESO) oraz Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Amerykańskiego Towarzystwa Udarowego (AHA/ASA) zalecają wczesne wdrożenie leczenia przeciwpłytkowego. Leki przeciwpłytkowe są skuteczne w profilaktyce wtórnej niekardiogennego udaru mózgu i powinny być stosowane u wszystkich pacjentów bez przeciwwskazań do doustnych antykoagulantów.
Przeprowadzone badanie kliniczne miało na celu ustalenie czy podwójna terapia przeciwpłytkowa jest skuteczniejsza od pojedynczej terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego udarem niedokrwiennym mózgu. Było to wieloośrodkowe, otwarte, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w 66 szpitalach w Chinach od 20 grudnia 2016 r. do 9 sierpnia 2022 r.
Metodologia i wyniki badania ATAMIS
Spośród 3065 pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu do badania włączono 3000 pacjentów z ostrym łagodnym do umiarkowanego udarem w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, po wykluczeniu 65 pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów kwalifikacyjnych lub nie mieli żadnych objawów neurologicznych. W ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów udaru niedokrwiennego mózgu pacjentów losowo przydzielano do grupy otrzymującej klopidogrel w skojarzeniu z aspiryną (n = 1541) lub samą aspirynę (n = 1459) w stosunku 1:1. Pierwszorzędowym punktem końcowym było wczesne pogorszenie stanu neurologicznego po 7 dniach, zdefiniowane jako wzrost o 2 lub więcej punktów w skali udaru w skali NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale), ale nie jako skutek krwotoku mózgowego, w porównaniu ze stanem wyjściowym. Wyższość klopidogrelu i aspiryny w porównaniu z samą aspiryną oceniano na podstawie zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, która obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników z co najmniej 1 oceną skuteczności, niezależnie od przydziału leczenia.>
