Vitaminum A Medana

Opis

• Nazwa handlowa

  Vitaminum A Medana 50 000 IU/ml

• Substancja czynna łacina

  Retinoli palmitas

• Skład i postać

  Każdy ml płynu doustnego (około 30 kropli) zawiera 50 000 IU retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas). Każda kropla zawiera około 1 670 IU witaminy A. Substancje pomocnicze o znanym działaniu makrogologlicerolu rycynooleinian, sacharoza, sodu benzoesan (E 211), glikol propylenowy (E 1520) i etanol (z aromatu). Każdy ml płynu zawiera 320 mg makrogologlicerolu rycynooleinianu,150 mg sacharozy, 5 mg sodu benzoesanu, 6 mg glikolu propylenowego (z aromatu), 6 mg etanolu (z aromatu). Płyn doustny.

• Wskazania

  Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy A, prowadzącego do niedowidzenia zmierzchowego, zapalenia rogówki, czy kseroftalmii. Uzupełnianie diety w stanach, w których wystąpić może zwiększone zapotrzebowanie na witaminę A, jak biegunka, gastrektomia, hipertyroidyzm, przewlekłe zakażenia, choroby przewodu pokarmowego (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaburzenia wchłaniania związane z niewydolnością trzustki, odra, ciężki niedobór białek oraz leczenie wspomagające w chorobach skóry związanych z niedoborem witaminy A.

• Dawkowanie i sposób podawania

  Podanie doustne. Podawać w łyżce płynu. W celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45 stopni. Nie należy podawać produktu bezpośrednio z opakowania do ust dziecka ze względu na ryzyko przedawkowania. W profilaktyce niedoboru witaminy A niemowlęta powyżej 4 tygodnia życia i dzieci w wieku do 10 lat 1 kropla na dobę (tj. około 1 670 IU na dobę), mężczyźni (młodzież i dorośli mężczyźni) 2 krople na dobę (tj. około 3 330 IU na dobę), kobiety (młodzież i dorosłe kobiety) 1 kropla na dobę (tj. około 1 670 IU na dobę), kobiety w ciąży 1 kropla na dobę (tj. około 1 670 IU na dobę), kobiety karmiące piersią 3 krople na dobę (tj. około 5 000 IU na dobę). W leczeniu niedoboru dawkowanie powinien ustalić lekarz, w zależności od stopnia zaawansowania niedoboru. Kseroftalmia niemowlęta w wieku od 6 miesiąca do ukończenia 1 roku 60 kropli na dobę (tj. około 100 000 IU na dobę), dzieci w wieku powyżej 1 roku 120 kropli na dobę (tj. około 200 000 IU na dobę), dorośli 15 do 30 kropli na dobę (tj. około 25 000-50 000 IU na dobę). Odra niemowlęta w wieku od 6 miesiąca do ukończenia 1 roku 60 kropli (około 100 000 IU) w postaci jednorazowej dawki, dzieci w wieku powyżej 1 roku 120 kropli (około 200 000 IU) w postaci jednorazowej dawki.

• Przeciwwskazania

  Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae) jak anyż, koper włoski, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperwitaminoza A. Wiek do 4 tygodnia życia (ze względu na zawartość sodu benzoesanu).

• Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

  Nie stosować dużych dawek produktu w ciężkim nadciśnieniu tętniczym, chorobach nerek i wątroby, chorobie alkoholowej, jaskrze i miastenii. Zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego podawania z innymi produktami zawierającymi witaminę A ze względu na możliwość przedawkowania. Nie stosować dawek powyżej 6 000 IU na dobę w okresie ciąży i karmienia piersią. Makrogologlicerolu rycynooleinian - produkt może powodować niestrawność i biegunkę. Sacharoza. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Sód. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml płynu, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Sodu benzoesan, produkt zawiera 5 mg sodu benzoesanu w 1 ml płynu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Glikol propylenowy - produkt zawiera 6 mg glikolu propylenowego w 1 ml płynu (24 mg glikolu propylenowego w 4 ml płynu, co odpowiada około 120 kroplom). Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. Etanol - produkt zawiera 6 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu [24 mg alkoholu (etanolu) w 4 ml płynu]. Ilość alkoholu w 4 ml tego produktu (co odpowiada około 120 kroplom) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

• Działania niepożądane

  W zasadzie nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach. Przyjmowanie witaminy A w większych dawkach może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A. Mogą wówczas wystąpić: zawroty i bóle głowy, drażliwość, jadłowstręt, zajady, wypadanie włosów, suchość skóry, wymioty, bóle brzucha, niedokrwistość, zwiększone stężenie wapnia we krwi, obrzęki tkanki podskórnej i bóle kostno-stawowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa; tel. + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

• Podmiot odpowiedzialny

  Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

• Informacje dodatkowe

  Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr R/2745 wydane przez MZ. Lek wydawany na podstawie recepty.

• ChPl

  ChPL: 2021.04.19.