Hepatosan fix

Opis

• Nazwa handlowa

  Hepatosan Fix

• Substancja czynna łacina

  Taraxaci herba cum radice, Cynarea herba, Menthae piperitae folium, Millefolii herba, Hyperici herba

• Skład i postać

  Każda saszetka 2,0 g zawiera: Taraxacum officinale F.H.Wigg., herba cum radice (ziele i korzeń mniszka lekarskiego) 0,7 g; Cynara scolymus L., herba (ziele karczocha) 0,4 g; Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) 0,4 g; Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika) 0,3 g; Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca) 0,2 g. Zioła do zaparzania w saszetkach.

• Wskazania

  Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Napar z mieszanki stosuje się tradycyjnie jako środek zwiększający wydzielanie żółci. Produkt leczniczy roślinny do tradycyjnego stosowania w niestrawności i niedostatecznym wydzielaniu żółci. Produkt leczniczy stosuje się w przypadku dolegliwości przy prawidłowym stolcu.

• Dawkowanie i sposób podawania

  Podanie doustne. Dorośli i młodzież od 12 lat: 2 saszetki ziół zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać przez ok. 15 minut i przecedzić. Pić 3 razy dziennie pomiędzy posiłkami po 1 szklance zawsze świeżo przygotowanego naparu. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane. Czas stosowania: jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2-3 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

• Przeciwwskazania

  Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae). Niedrożność dróg żółciowych, kamica pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby, choroby wątroby, czynna choroba wrzodowa i inne choroby dróg żółciowych, niedrożność jelit. Bóle brzucha o nieustalonej przyczynie. Dzieci poniżej 12 lat.

• Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

  W przypadku nieustąpienia objawów w ciągu 2-3 dni od momentu rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego lub ich nasilenia się należy skonsultować się z lekarzem. Ze względu na zawartość ziela krwawnika w składzie produktu leczniczego, spożywanie dawek większych niż zalecane może wpływać na jednocześnie prowadzoną terapię lekami przeciwzakrzepowymi oraz stosowanymi w niedociśnieniu lub nadciśnieniu tętniczym. Ze względu na obecność mentolu, osoby z chorobą refluksową powinny unikać preparatów z miętą pieprzową, z powodu możliwości nasilenia się objawów zgagi. Ze względu na zawartość ziela dziurawca, u osób nadwrażliwych może wystąpić działanie fotouczulające. U osób o jasnej karnacji skóry podczas stosowania produktu leczniczego nie zaleca się ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV (solarium). Ze względu na zawartość mniszka lekarskiego (ziele i korzeń) nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub z cukrzycą i/lub z niewydolnością serca z powodu możliwego wystąpienia hiperkaliemii. Dzieci: Stosowanie produktu u dzieci poniżej 12 lat nie zostało ustalone ze względu na brak odpowiednich danych.

• Działania niepożądane

  Zaburzenia układu immunologicznego. Częstość nieznana: reakcje alergiczne (ze względu na zawartość ziela i korzenia mniszka lekarskiego i ziela karczocha). Zaburzenia psychiczne. Częstość nieznana: niepokój (ze względu na zawartość ziela dziurawca). Zaburzenia żołądka i jelit. Częstość nieznana: bóle w nadbrzuszu, bóle brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy, zgaga, wzdęcia, biegunka ze skurczami brzucha, nudności (ze względu na zawartość ziela i korzenia mniszka lekarskiego, ziela karczocha, liścia mięty pieprzowej, ziela dziurawca). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Częstość nieznana: skórne reakcje alergiczne (ze względu na zawartość ziela krwawnika i ziela dziurawca). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania. Częstość nieznana: zmęczenie (ze względu na zawartość ziela dziurawca). U osób z jasną karnacją podczas ekspozycji na intensywne promienie słoneczne mogą wystąpić objawy zbliżone do poparzenia słonecznego (ze względu na zawartość ziela dziurawca). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

• Podmiot odpowiedzialny

  Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

• Informacje dodatkowe

  Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr 4076 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.

• ChPl

  ChPL: 2019.10.16.

• Produkt ziołowy

  Tradycyjny produkt leczniczy roślinny z określonymi wskazaniami wynikającymi wyłącznie z długotrwałego stosowania.