Septosan fix

BLOZ: 7012128 EAN: 5909990215812

Substancja czynna: MENTHA PIPERITA, SALVIA OFFICINALIS, THYMUS VULGARE
Kategoria produktu: Ziołowy produkt leczniczy

(1 g+ 0,5 g+ 0,5 g)/sasz.
20 sasz. 2 g
Doustnie

100% ⁽¹⁾ 10,16

Kryteria refundacji

Wszystkie zarejestrowane wskazania

Opis

Nazwa handlowa
Substancja czynna łacina
Skład i postać

1 saszetka 2,0 g zawiera: ziele tymianku (Thymus vulgaris L.; Thymus zygis L., herba) 1,0 g, liść szałwii (Salvia officinalis L., folium) 0,5 g, liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) 0,5 g. Zioła do zaparzania, w saszetkach.
Wskazania

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Tradycyjnie jako środek odkażający w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w zapaleniu dziąseł.
Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Dorośli: 1 saszetkę zalać ½ szklanki (ok. 100-120 ml) wrzącej wody, naparzać przez ok. 15 minut pod przykryciem. Do płukania jamy ustnej i gardła stosować po ½ szklanki naparu 1-5 razy na dobę. Nie połykać. Stosować zawsze świeżo przygotowany napar. Czas stosowania Nie stosować dłużej niż 1 tydzień.
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności
Działania niepożądane

Brak doniesień. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Podmiot odpowiedzialny
Informacje dodatkowe
ChPl
Produkt ziołowy

Pliki do pobrania

SmPC_Septosan_fix_2019.10PL.pdf

ICD-10

Zapalenie dziąsła i choroby przyzębia K05
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, nosa i gardła, a także gardła J31

Ostrzeżenia specjalne

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
A

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.