Vitaminum E Medana

Opis

• Nazwa handlowa

  Vitaminum E Medana 200 mg

• Substancja czynna łacina

  int-rac-α-Tocopherylis acetas

• Skład i postać

  Każda kapsułka zawiera 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: parahydroksybenzoesan etylu (E214). Każda kapsułka zawiera 0,26 mg parahydroksybenzoesanu etylu. Kapsułka elastyczna.

• Wskazania

  Leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem się oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.

• Dawkowanie i sposób podawania

  Dawkowanie. Dawkowanie należy dostosować do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta. Zwykle dorośli: 1 lub 2 kapsułki na dobę. Leczniczo w stanach niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz. Sposób podawania. Podanie doustne. Produkt należy przyjmować w czasie lub po posiłku. Kapsułkę należy połknąć i popić wodą.

• Przeciwwskazania

  Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).

• Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

  Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe, estrogeny lub witaminę K. Istnieją zgłoszenia, że duże dawki witaminy E mogą prowadzić do nasilenia krwawień u pacjentów z niedoborem witaminy K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K. U pacjentów tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR). Vitaminum E Medana zawiera parahydroksybenzoesan etylu, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

• Działania niepożądane

  Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800 mg - 1200 mg na dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia). Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów: zaburzenia układu nerwowego- ból głowy. Zaburzenia oka: zaburzenia ostrości widzenia. Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej- wysypka. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: osłabienie, zmęczenie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

• Podmiot odpowiedzialny

  Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

• Informacje dodatkowe

  Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr 8382 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.

• ChPl

  ChPL: 2022.05.19.