Czy hepatotoksyczność metamizolu ma istotne znaczenie w praktyce klinicznej?

Wstęp

W grudniu 2020 roku przedstawiciele podmiotów odpowiedzialnych w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikowali komunikat bezpieczeństwa dotyczący możliwości wystąpienia uszkodzenia wątroby jako polekowego działania niepożądanego (drug-induced liver injury, DILI) podczas stosowania produktów leczniczych zawierających metamizol. Zgodnie z treścią komunikatu, nie należy ponownie stosować metamizolu u pacjentów, u których w przeszłości wystąpił epizod uszkodzenia wątroby podczas leczenia nim, gdy nie stwierdzono wówczas innej przyczyny mogącej prowadzić do uszkodzenia wątroby [1, 3, 5, 6, 7, 10]. Warto podkreślić, że publikacja tego komunikatu bezpieczeństwa miała na celu przypomnienie fachowym pracownikom służby zdrowia o bardzo rzadkim, a jednak możliwym powikłaniu, jakim jest DILI. Najnowsze dane dotyczące uszkodzeń wątroby skłoniły Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) do wykonania pełnego przeglądu danych, ze względu na podejrzenie związku pomiędzy stosowaniem metamizolu a występowaniem polekowego uszkodzenia wątroby [1, 2, 4, 7, 10]. Podczas przeglądu Komitet uwzględnił informacje ze wszystkich dostępnych źródeł, w tym raportów o działaniach niepożądanych leków i badaniach opublikowanych w literaturze naukowej [1, 3, 4, 6, 10]. Zaobserwowano, że uszkodzenie wątroby dotyczyło głównie komórek wątroby i rozwijało się od kilku dni do nawet>