Lek przeciwcukrzycowy nie tylko dla pacjentów z cukrzycą!

FDA zatwierdza nowe wskazanie dla dapagliflozyny

W maju 2020 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowe wskazanie dla dapagliflozyny – stosowanie w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizacji z powodu zaostrzenia niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (klasa NYHA II-IV). Zgodnie ze wskazaniem dapagliflozyna powinna być dodana do standardowego postępowania w niewydolności serca, obejmującego m.in. ACEI lub sartan, diuretyk, beta-adrenolityk, antagonistę aldosteronu. Wskazanie zostało zatwierdzone na podstawie analizy badania DAPA-HF, którego wyniki opublikowano na łamach czasopisma The New England Journal of Medicine w listopadzie 2019 roku.

Dapagliflozyna jest lekiem przeciwcukrzycowym, należącym do grupy inhibitorów kotransportera glukozowo-sodowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania leków z tej grupy opiera się na hamowaniu wychwytu zwrotnego glukozy w nerkach.

To pierwszy przypadek, w którym lek przeciwcukrzycowy uzyskał wskazanie w poprawie rokowania pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową NIEZALEŻNIE od obecności cukrzycy.

Przypomnijmy, że jako pierwsza z tej grupy leków wskazanie „kardiologiczne” uzyskała empagliflozyna. W 2016 roku, po analizie wyników badania EMPA-REG OUTCOME, FDA zatwierdziła dodanie wskazania do stosowania w zmniejszaniu ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z cukrzycą typu 2 i zdiagnozowaną chorobą układu sercowo-naczyniowego.

W roku 2019 wskazanie „kardiologiczne” - stosowanie w celu zmniejszenia ryzyka>