Opral proszek do sporządzania roztworu do infuzji 40 mg x 10 fiolek

Opis

• Nazwa handlowa

  Opral, 40 mg

• Substancja czynna łacina

  Omeprazolum

• Skład i postać

  Każda fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 42,6 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg omeprazolu (Omeprazolum). Każdy ml przygotowanego roztworu do infuzji zawiera 0,426 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 0,40 mg omeprazolu. Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Biały lub prawie biały, porowaty i jednorodny liofilizowany proszek. Zakres pH wynosi około 8,9-9,5 przy rozpuszczeniu w roztworze glukozy oraz 9,3-10,3 po rozpuszczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodowego.

• Wskazania

  Opral do podawania dożylnego jest wskazany jako alternatywa dla terapii doustnej w przypadku następujących wskazań klinicznych. Dorośli: leczenie owrzodzenia dwunastnicy; zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy; leczenie owrzodzenia żołądka; zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka; w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna Helicobacter pylori (H. pylori) w chorobie wrzodowej; leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych); zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia; leczenie refluksowego zapalenia przełyku; długoterminowe prowadzenie pacjentów po uzyskaniu wygojenia refluksowego zapalenia przełyku; leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD); leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

• Dawkowanie i sposób podawania

• Przeciwwskazania

  Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Omeprazolu, podobnie jak innych leków z grupy inhibitorów pompy protonowej (ang, Proton Pomp Inhibitors, PPI), nie należy podawać jednocześnie z nelfinawirem.

• Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

• Działania niepożądane

• Podmiot odpowiedzialny

  Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

• Informacje dodatkowe

  Pozwolenie nr 27917- wydane przez MZ. Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza - Rp.

• ChPl

  ChPL: 2023.07.06