Zgoda ogólna na leczenie off-label wraz z informacją towarzyszącą świadczenia. Przewodnik dla świadczeniodawców i lekarzy.

Formularz zgody na zastosowanie leku poza zarejestrowanymi wskazaniami (wersja do druku):

Pobierz formularz

NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE PRAWNE

Poniżej podaję najważniejsze jedynie informacje prawne, istotne z perspektywy stosowania załączonej zgody (dla uproszczenia pomijam zatem kwestie sprzeciwu pro futuro, zgody zastępczej, pacjenta niekompetentnego, stanu nagłego, zgody za pośrednictwem IKP itp.):

1. zgodnie z prawem, pacjent (w tym małoletni, który ukończył 16 lat) lub jego przedstawiciel ustawowy, mają prawo do uzyskania od lekarza przystępnej informacji o stanie zdrowia pacjenta, rozpoznaniu, proponowanych oraz możliwych metodach diagnostycznych i leczniczych, dających się przewidzieć następstwach ich zastosowania albo zaniechania, wynikach leczenia oraz rokowaniu, 
2. powyższe prawo dotyczy wszelkich działań diagnostycznych i leczniczych, w tym farmakoterapii (każdej),
3. diagnozowanie lub leczenie jest uzależnione od wyrażenia przez pacjenta (w tym małoletniego, który ukończył 16 lat) lub jego przedstawiciela ustawowego zgody,
4. zgoda może być ważnie wyrażona wyłącznie w przypadku uzyskania kompletnej informacji, o której mowa w pierwszym punkcie,
5. zgoda pacjenta jest wymagana zawsze (przy każdym działaniu diagnostycznym lub leczniczym), natomiast w zwykłych okolicznościach nie musi być wyrażana w sformalizowany sposób: przyjęcie i realizacja recepty, wykonywanie poleceń lekarza itp. są równoważne ze zgodą pacjenta na propozycje lekarza,
6. prawo wymaga szczególnej postaci zgody – tj. zgody pisemnej – w przypadku „zabiegu operacyjnego albo zastosowania>