Dział Naukowy Polpharma
Dział Naukowy Polpharma
Data publikacji 12.09.2023
Czas czytania ok. 4 min
Logo sekcji
logo biuletyn
Wydanie

Badanie D2d jest największym, prospektywnym badaniem dotyczącym zapobiegania rozwojowi cukrzycy u osób ze stanem przedcukrzycowym przyjmujących witaminę D.

W badaniu wykorzystano trzy kryteria oceny metabolizmu glukozy: nieprawidłową glikemię na czczo (IFG), nieprawidłową tolerancję glukozy (IGT), oraz hemoglobinę glikowaną (HbA1c). Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały analizę wystąpienia nowych przypadków cukrzycy, oraz ilość przypadków powrotu do prawidłowego metabolizmu glukozy (NGR normal glucose regulation) u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Do badania włączono 2 423 pacjentów z 22 ośrodków w US, którzy spełniali minimum 2 z 3 kryteriów stanu przedcukrzycowego. Pacjenci zostali zrandomizowani do dwóch grup. W pierwszej grupie uczestnicy badania otrzymywali witaminę D w dawce 4000 IU, w drugiej identyczne kapsułki zawierające placebo. Pacjenci byli proszeni o przynoszenie na każdą z wizyt opakowania leku, w celu przeliczenia kapsułek (ocena compliance). Badanie było podwójnie zaślepione. Całe badanie trwało 48 miesięcy.

Nowy przypadek cukrzycy określano jeśli min. 2 z analizowanych 3 parametrów spełniały kryteria występowania cukrzycy.  Powrót do prawidłowego metabolizmu glukozy (NGR) uznawano jeśli min. 2 z 3 analizowanych kryteriów były na prawidłowym poziomie.

Nowe przypadki cukrzycy wystąpiły u 9,19 / 100 osobolat w grupie przyjmującej witaminę D vs 10,98 w grupie przyjmującej placebo (HR 0,84). Prawdopodobieństwo zachorowania na cukrzycę było w grupie>