Ziel. Apt. Koper włoski fix

Opis

• Nazwa handlowa

  Koper Włoski Fix

• Substancja czynna łacina

  Foeniculi fructus

• Skład i postać

  1 saszetka zawiera 2 g Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (owoc kopru włoskiego(odmiany gorzkiej)). Zioła do zaparzania w saszetkach.

• Wskazania

  Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, jak uczucie pełności oraz wzdęcia, w objawowym leczeniu dolegliwości skurczowych o łagodnym przebiegu związanych z menstruacją, jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem.

• Dawkowanie i sposób podawania

  Dawkowanie. 1 saszetkę kopru włoskiego zalać 250 ml (około 1 szklanką) wrzącej wody, naparzać po przykryciem przez 15 minut. Pić zawsze świeżo przygotowany napar. W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, dolegliwości skurczowych związanych z menstruacją, jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem Dorośli: pić 3 razy na dobę po 1 szklance naparu. W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych nie stosować dłużej niż dwa tygodnie. W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych Młodzież w wieku powyżej 12 lat: pić 3 razy na dobę po 1 szklance naparu. Nie stosować dłużej niż przez dwa tygodnie. Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: pić 3 razy na dobę po 1/2 szklanki naparu w przypadku wystąpienia łagodnych, przemijających objawów. Nie stosować dłużej niż jeden tydzień. Dzieci: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 4 lat. Sposób podawania. Podanie doustne. Czas stosowania w leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Nie stosować dłużej niż przez dwa tygodnie. Dzieci w wieku 4 do 12 lat. Nie stosować dłużej niż przez jeden tydzień. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

• Przeciwwskazania

  Nadwrażliwość na substancję czynną, przetwory z kopru włoskiego lub inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae) jak anyż, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol.

• Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

  Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 4 lat ze względu na brak wystarczających danych. U tych pacjentów należy zasięgnąć porady pediatry. Produktu leczniczego nie należy stosować u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat dłużej niż 2 tygodnie. U dzieci w wieku od 4 do 12 lat produkt powinien być stosowany wyłącznie w przypadku wystąpienia niewielkich i przemijających objawów i nie dłużej niż przez 1 tydzień.

• Działania niepożądane

  Reakcje alergiczne na koper włoski, dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość nieznana. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

• Podmiot odpowiedzialny

  Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

• Informacje dodatkowe

  Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu IL-2439/LN wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.

• ChPl

  ChPL: 2019.10.16.

• Produkt ziołowy

  Tradycyjny produkt leczniczy roślinny z określonymi wskazaniami wynikającymi wyłącznie z długotrwałego stosowania.